In den letzten Jahren hat die Vereinigte Staaten bedeutende Fortschritte in der Gesundheitsgesetzgebung gemacht, die darauf abzielt, Patienten und ihnen mehr Kontrolle über ihre Gesundheitsdaten zu geben. Die Bedeutung von Zugang zu persönlichen Gesundheitsinformationen kann nicht genug betont werden, da er es den Patienten ermöglicht, informierte Entscheidungen zu treffen, ihre Gesundheitsversorgung effektiv zu verwalten und aktiver an ihren Behandlungsplänen teilzunehmen.
In diesem Blogbeitrag werden wir die wichtigsten gesetzlichen Regelungen zu dem Zugang der Patienten zu Daten in den USA beleuchten und wesentliche Bestimmungen herausstellen, die Patienten in den Mittelpunkt ihrer Gesundheitsreise stellen.
1. Gesetz über die Übertragbarkeit und Verantwortung von Krankenversicherungen (HIPAA)
Das Gesetz über die Übertragbarkeit und Verantwortung von Krankenversicherungen, allgemein bekannt als HIPAA, ist eine der Grundpfeiler des Datenschutzes und der Datenintegrität von Patienten. Es wurde 1996 erlassen und stellt strenge Richtlinien zum Schutz sensibler Gesundheitsinformationen von Patienten auf. Das Gesetz gewährt Patienten das Recht auf Zugriff auf ihre eigenen Gesundheitsakten die von abgedeckten Einrichtungen gehalten werden, zu denen Gesundheitsdienstleister, Gesundheitspläne und Gesundheitsabrechnungsstellen gehören. Patienten können den Zugang zu ihren Daten in elektronischer oder Papierform beantragen, was ihnen einen besseren Einblick in ihre medizinische Vorgeschichte, Diagnosen, Behandlungen und mehr gibt.
2. Gesetz über Gesundheitsinformationstechnologie für wirtschaftliche und klinische Gesundheit (HITECH-Gesetz)
Das HITECH-Gesetz wurde 2009 als Teil des American Recovery and Reinvestment Act verabschiedet, mit dem Hauptziel, die weit verbreitete Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) unter Gesundheitsdienstleistern zu fördern. Neben der Verbesserung der Sicherheit und des Datenschutzes elektronischer Gesundheitsinformationen verstärkt das HITECH-Gesetz das Recht der Patienten auf Zugriff auf ihre Gesundheitsdaten. Es verlangt auch von den Gesundheitsdienstleistern, den „sinnvollen Gebrauch“ von EHRs zu demonstrieren, was bedeutet, dass Patienten über sichere Patientenportale auf ihre elektronischen Gesundheitsinformationen zugreifen können.
3. 21st Century Cures Act
Im Jahr 2016 wurde das 21st Century Cures Act in Gesetzesform verabschiedet und läutete eine neue Ära der patientenzentrierten Gesundheitsversorgung ein. Zu seinen zahlreichen Bestimmungen gehört die Betonung der Bedeutung von Interoperabilität und Datenaustausch. Es verlangt von den Gesundheitsdienstleistern, offene und standardisierte Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs) zu implementieren, um den Zugang der Patienten zu ihren Gesundheitsinformationen zu erleichtern. Das Gesetz spricht auch Praktiken der Informationsblockierung an, um sicherzustellen, dass Patienten ohne unnötige Hindernisse auf ihre Daten zugreifen können.
4. Regel zur Informationsblockierung
Die von dem Amt des Nationalkoordinators für Gesundheitstechnologie (ONC) umgesetzte Regel zur Informationsblockierung trat im April 2021 in Kraft. Diese Regel befasst sich mit der Praxis der Informationsblockierung, bei der bestimmte Stellen absichtlich das Teilen elektronischer Gesundheitsinformationen verhindern oder verzögern. Durch die Abschreckung solcher Praktiken stellt die Regel sicher, dass Patienten bei Bedarf problemlos auf ihre Gesundheitsdaten zugreifen können, was Transparenz und Vertrauen im Gesundheitssystem fördert.
5. TEFCA
TEFCA steht für den Trusted Exchange Framework and Common Agreement. Es handelt sich um eine Initiative des U.S. Office of the National Coordinator for Health Information Technology (ONC), die darauf abzielt, die Interoperabilität und den nahtlosen Austausch elektronischer Gesundheitsinformationen über verschiedene Gesundheitsinformationsnetze in den Vereinigten Staaten zu fördern.
TEFCA wurde als Teil des 21st Century Cures Act gegründet, das 2016 in Kraft trat. Das Hauptziel von TEFCA ist es, eine landesweite Infrastruktur für den Austausch von Gesundheitsinformationen zu schaffen, die den sicheren und standardisierten Austausch von Gesundheitsdaten zwischen Gesundheitsdienstleistern, Zahlenden und Patienten ermöglicht, während die Privatsphäre der Patienten und die Datensicherheit gewahrt bleiben.
Die Hauptbestandteile des Trusted Exchange Framework and Common Agreement umfassen:
Trusted Exchange Framework:
Dieses Framework beschreibt die Prinzipien, Richtlinien, technischen Standards und Praktiken, die notwendig sind, um die Interoperabilität zwischen verschiedenen Gesundheitsinformationsnetzen zu erreichen. Es definiert die Rollen und Verantwortlichkeiten der an dem Austausch beteiligten Stellen.
Common Agreement:
Das Common Agreement legt die Regeln und Anforderungen fest, die Organisationen beim Teilen von Gesundheitsinformationen einhalten müssen. Es beinhaltet Bestimmungen zum Datenschutz der Patienten, Sicherheit, Datenaustausch und andere kritische Aspekte der Interoperabilität.
Qualifizierte Gesundheitsinformationsnetze (QHINs):
Unter TEFCA können Gesundheitsinformationsnetze freiwillig qualifizierte Gesundheitsinformationsnetze (QHINs) werden, indem sie bestimmte Kriterien erfüllen und sich an das Trusted Exchange Framework and Common Agreement halten. QHINs fungieren als Vermittler und erleichtern den sicheren Datenaustausch zwischen den beteiligten Stellen.
Unterstützung für den Zugang der Patienten:
TEFCA betont die Bedeutung des Zugangs der Patienten zu ihren Gesundheitsinformationen. Es fordert QHINs und andere teilnehmende Organisationen auf, den Patienten zu ermöglichen, auf ihre Gesundheitsdaten über sichere und benutzerfreundliche Mechanismen zuzugreifen und diese zu kontrollieren.
Durchsetzung und Überwachung:
Das ONC überwacht die Umsetzung von TEFCA und stellt sicher, dass die teilnehmenden Stellen die Anforderungen des Trusted Exchange Framework und des Common Agreement einhalten. Diese Überwachung hilft, die Integrität, Sicherheit und den Datenschutz der Gesundheitsinformationen, die über Netzwerke ausgetauscht werden, zu wahren.
TEFCA ist entscheidend für den Fortschritt der Interoperabilität von Gesundheitstechnologiesystemen in den Vereinigten Staaten. Durch die Schaffung eines standardisierten und sicheren Ansatzes für den Austausch von Gesundheitsdaten zielt TEFCA darauf ab, die Koordination der Versorgung zu verbessern, die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und verschiedene Gesundheitsinitiativen zu unterstützen. Es legt auch den Grundstein für die effiziente und effektive Nutzung von Gesundheitsdaten für Forschung, öffentliche Gesundheitsbemühungen und Qualitätsverbesserungen im Gesundheitswesen.
Fazit
Die Vereinigten Staaten haben bedeutende Fortschritte gemacht, um den Zugang der Patienten zu ihren Gesundheitsdaten durch umfassende Gesundheitsgesetzgebung sicherzustellen. Die in diesem Blogbeitrag besprochenen Gesetze, einschließlich HIPAA, HITECH Act, 21st Century Cures Act, TEFCA und der Regel zur Informationsblockierung, tragen alle dazu bei, die Patienten zu stärken und ihre aktive Beteiligung an ihren Entscheidungen im Gesundheitswesen zu fördern.
Durch die Bereitstellung eines einfachen und sicheren Zugangs der Patienten zu ihren Gesundheitsinformationen verbessern diese legislativen Maßnahmen nicht nur das Engagement der Patienten, sondern tragen auch zu besseren Gesundheitsergebnissen bei. Da sich Technologie und Gesundheitswesen weiterhin entwickeln, ist es entscheidend, wachsam für die Rechte der Patienten auf Zugang zu und Kontrolle über ihre Gesundheitsdaten einzutreten und ein Gesundheitssystem zu fördern, das das Empowerment und das Wohlbefinden der Patienten tatsächlich priorisiert.
